药厂使用电子秤校准砝码方法概述：

*章 总则

*条 目的：建立本*内*有电子秤标准校验操作程序，通过对电子秤的内部校准，确保测量结果*可靠。

*条 范围：适用于本*TCS系列及BWS系列电子秤校准操作。

第三条 职责： 质量管理部：负责内部校准规程的制定及校准工作*管理，负责按照相关规定对电子秤进行第三方鉴定的审核，并负责本部门*用电子秤日常自校并做好记录。

制造*部、制造二部、制造三部：负责按规程规定要求对*用电子秤日常自校并做好记录。各部门使用者及设备管理员均要定期检查*有电子秤检定合格证是否在有效期内。并定期汇总报设备动力部。 设备动力部：负责针对校准电子秤产生误差时对其的重新标定与校正，对并负责对电子秤校准记录的归档、保管

*章 电子秤砝码校准程序

第四条 校准分为内校和外校

（*）内校：指*内部进行周期性的校准。

（二）外校：指外请有资质的计量检定机构，*般期定周期为*年。 第五条 角差校准和线性校准：

（*）校准频率： 新购回*次使用前 长时间（*个月以上）未用重新使用前 正常使用时每三个月

（二）校准前准备： 秤体稳定地放置在水平台面上，调节电子秤水平气泡至中心位置，四周无物体相碰，秤台上无杂物，观察其显示器是否为零，若不为零，按“置零”键置零，若不能置零，按不合格测量设备处理。

第六条 电子秤砝码 校准：**行角差校准，然后进行线性校准：

（*）角差校准。 选择1/3max 砝码（max为电子秤*大称量数），将标准砝码放在电子秤台面的4角，分别进行称量，4个角的读数偏差均不得超过允许误差。

（二）线性校准。

选择用20% Max和 60% Max的砝码，将标准砝码放在电子秤台面的*，分别进行称量，读数与标准砝码对照，偏差不得超过允许误差。 条七条 允许误差判断： （*）查下表得允许误差，若超出范围，则该电子秤存在称量误差不能使用。

电子秤砝码容量 使用中误差 0-500d

±1.0e 500-2000d (不含500) ±2.0e >2000d ±3.0e

注：容量：指标准砝码为多少倍的分度值 （二）：实际分度值（对模拟示值，指相邻两个刻线对应值之差；对数字示值，指相邻两个示值之差） （三）：检定分度值，用于对秤进行分级和检定时使用的，以质量单位表示的值。 对于Ⅲ级的衡器，e=d n：分度值，*大秤量与检定分度值之商。n=max/d。 条八条 举例说明： （*）例如*台电子秤的铭牌如下： （二）从上铭牌得知，*大称量max=15Kg,e=5g,*以： （三）角差校准： 3.1 校准用标准砝码选取1/3的*大称量值 15kg/3=5kg； 3.2 5kg除以分度值5g，得1000d，查表*，得到允许误差为±2e（2个分度值），即±10g。

（四）电子秤砝码线性校准：

4.1 校准用电子秤砝码I 选取20%的*大称量值 15kg*0.2=3kg；

4.2 3kg除以分度值5g，得600d，查表*，得到允许误差为±2e（2个分度值），即±10g；

4.3 校准用标准砝码II 选取60%的*大称量值 15kg*0.6=9kg；

4.4 9kg除以分度值5g，得1800d，查表*，得到允许误差为±2e（2个分度值），即±10g。 第三章 对比校准 第九条 对比校准频率： 正常使用时每班前。

（*）校准方法。 检查台秤（电子秤），台秤外观是否清洁，刻度是否清晰；电子秤开关是否完好，电力是否充足，显示是否明亮完整。

（二）台秤（电子秤）零位是否正确。

（三）取两个不同重量的标准砝码（计量检定合格证有效期内）。

（四）将这两个标准砝码依次测量重量，并记录。

（五）将两个电子秤砝码与实际重量显示数据分别对比，重量误差电子秤小于5克，判内校合格，台秤小于10克，判内校合格。 第四章 标定与校正 第十条 标定与校正频率： 当对比校准误差后角差校准和线性校准均达不到要求时。

（*）TCS系列标定与校正方法。

按 扣重+开机 出现CAL—按 扣重 显示d30000—按扣重，显示C150—按扣重，出现数字，按归零，归零，加码，按扣重，依次显示 1/3,2/3,MAX,当显示的值与砝码值*样时，按扣重，完成，屏幕显示称量。

（二）BWS系列标定与校正方法。 按归零+开机，自检后屏幕归0，按※，出现CAL.5P，按→，出现“CAL.00”，按※，出现该秤*大称量，按→，出现“000.00”按→移位，按↑输入数字，加砝码，按※确认完成

（*）填写“电子秤砝码校准记录表”，需记录每个点的读数记录。角差校准、线性校准和对比校准两种校准方式需同时推行且分别记录。

（二）校准结果不合格处理：停止使用。通知维修人员进行修复。重新校准，确认合格后再投入使用。

（三）记录的填写：对比校准由操作工进行填写，角差校准和线性校准由各部门设备管理员进行填写，标定与校正由设备部计量管理员进行填写。

第十二条 电子秤砝码相关记录

（*）电子秤日常比对校准记录表

（二）电子秤校准记录表

第六章 引用标准

第十三条 标准： 《药品生产质量管理规范》2010年修订（第五节校准） 《JJF 1139-2005 计量器具检定周期确定原则和方法》 《GBT7723-2002 数字指示秤》